Deskripsi

Parameter teknis

Pembersihan cepat^®adalah gel natrium hialuronat dengan berat-pirogenik,-molekul-tinggi yang steril dan diindikasikan untuk pengobatan gejala osteoartritis lutut (OA). Diberikan melalui injeksi intra-artikular, obat ini mengembalikan viskoelastisitas cairan sinovial-yang memberikan pelumasan, penyerapan guncangan, dan pereda nyeri berkelanjutan.

Kemurnian tinggi, alami.

Viskoelastisitas tinggi, 1,1-2,1 juta Dalton.

Aman dan sangat biokompatibel

Melepaskan rasa sakit

Milik	Detil
Bahan Aktif	Sodium Hyaluronate (dari fermentasi streptokokus)
Penampilan	Gel yang steril, transparan, viskoelastik
Berat Molekul	1,1–2,1 juta Dalton (viskoelastisitas tinggi)
Konsentrasi yang Tersedia	10 mg/mL (1,0%), 12 mg/mL (1,2%), 20 mg/mL (2,0%)
Volume yang Tersedia	1,0 ml, 2,0 ml, 2,5 ml, 3,0 ml
Penyimpanan	Suhu ruangan, lindungi dari cahaya
Administrasi	Suntikan intra-artikular oleh profesional kesehatan

Osteoartritis (OA) adalah penyakit sendi degeneratif yang ditandai dengan hilangnya tulang rawan artikular secara progresif. Seiring berkembangnya OA, cairan sinovial-yang secara alami mengandung asam hialuronat-kehilangan sifat viskoelastiknya, menyebabkan:

Rasa sakit dan kaku

Pembengkakan dan peradangan

Berkurangnya mobilitas dan fungsi sendi

Populasi yang menua

Cedera atau trauma sendi sebelumnya

Obesitas dan kelebihan mekanis

Predisposisi genetik

Asam hialuronat (HA) adalah komponen kunci cairan sinovial, menyediakan:

Pelumasan:Mengurangi gesekan antara permukaan tulang rawan selama pergerakan sendi

Penyerapan Guncangan:Melindungi tulang rawan dari tekanan mekanis

Viskositas:Mempertahankan konsistensi cairan sendi untuk kelancaran artikulasi

Pada OA, konsentrasi HA dan berat molekul menurun. Injeksi HA eksogen mengembalikan sifat-sifat ini, mengurangi rasa sakit, meningkatkan mobilitas, dan melindungi tulang rawan yang tersisa.

Pembersihan cepat^®berhasil melaluiviscosupplementasi- menambah HA yang terkuras pada sendi OA. HA eksogen:

Mengembalikan reologi dan viskoelastisitas cairan sinovial

Memberikan pelumasan dan bantalan langsung

Mengurangi peradangan sinovial

Melindungi tulang rawan artikular dari degradasi lebih lanjut

Merangsang produksi HA endogen

Meskipun HA eksogen memiliki waktu paruh-artikular-yang terbatas, manfaat terapeutiknya dapat bertahan hingga 6 bulan atau lebih.

Konsentrasi	Opsi Volume	Regimen yang Direkomendasikan
10mg/mL (1,0%)	1,0 ml, 2,0 ml, 2,5 ml	Satu suntikan per minggu selama 3–5 minggu
12mg/mL (1,2%)	1,0 ml, 2,0 ml, 2,5 ml	Satu suntikan per minggu selama 3–5 minggu
20mg/mL (2,0%)	2,0 ml, 3,0 ml	Injeksi tunggal(satu pengobatan)

Perbedaan Utama:Formulasi 20 mg/mL menawarkan kemudahan-suntikan tunggal dengan kemanjuran-jangka panjang yang sebanding, mendukung pemulihan yang lebih cepat dan meningkatkan kepatuhan pasien.

Desain Studi:Sebanyak 300 pasien dengan OA lutut dilibatkan dalam studi klinis yang dilakukan diRumah Sakit Afiliasi Pertama Universitas Kedokteran Cina ZhejiangDanRumah Sakit Tongde Provinsi Zhejiang(keduanya rumah sakit Kelas A di Tiongkok).

Hasil (tindak lanjut 6-bulan):

Perumusan	Tingkat Efektivitas	Kejadian Buruk
10 mg/mL & 12 mg/mL	99.00%	Tidak ada yang melaporkan
20mg/mL	99.33%	Tidak ada yang melaporkan

Tidak ada efek samping serius yang terjadi.Pembersihan cepat^®menunjukkan profil keamanan yang sangat baik dengan-pereda nyeri lutut OA yang tahan lama.